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2010年第2期药品质量公告

发布时间:2017-10-28

不合格药品

品名

标示生产单位

批号

规格

不合格项目

供样单位

检验依据

黄藤素胶囊

甘肃黄浦谧制药有限责任公司

20091007

每粒含盐酸巴马汀0.2g

[含量测定]--

扬州市邗江区红桥医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ06482006

炎可宁片

四川省旺林堂药业有限公司

90203

0.3g

[检查]--土大黄苷

江都市大桥镇昌松卫生院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2008015

复方丹参片

广西新龙制药有限责任公司

91004

/

[检查]--微生物限度

仪征市十二圩办事处红旗社区卫生服务站

《中国药典》2005年版一部及国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2008010

接骨续筋片

陕西诚信制药有限公司

20090910

每基片重0.35g

[检查]--微生物限度

江都市丁伙镇卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12862005

复方大青叶注射液

安徽凤阳科苑药业有限公司

90325

2ml

PH值、其他可见异物

盐城华泰医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

安神补心丸

河南怀庆药业有限责任公司

20090301

2/15

含量

启东市第四人民医院

中国药典2005年版一部

复方丹参片

香港九华华源集团滁州药业有限公司

90501

复方

检查 樟脑

宜兴市宜城街道东林药店

《中国药典》2005年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批件2008010

复方丹参片

香港九华华源集团滁州药业有限公司

90501

复方

检查 樟脑

宜兴市和桥镇永和药店

《中国药典》2005年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批件2008010

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

80508

0.3g

检查(土大黄苷)

海安县天生德药店

补充检验

复方丹参片

吉林省健今药业股份有限公司

20090606

 

检查(异性有机物)

海安县心诚药房

补充检验

炎可宁片

贵州英利药业有限公司

20090404

0.37g

检查(重量差异,土大黄苷)

启东市王鲍医院

国家药品标准(试行)

祁尔康牌裕丰胶囊

甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司

2009.12.01

0.35×1粒×3/

检出西地那非

南京大华中药店汉中路分店

参照国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

复方利血平片

山西曙光药业有限公司

20081017

 

鉴别(1)a(2)

江苏芝林大药房连锁有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009017(修订版)

降糖通脉片

河南怀庆药业有限责任公司

20091001

每片重0.46

浸出物

淮安市四福齐药房有限公司淮海花园店

国家药品标准YBZ02802008

地塞米松磷酸钠注射液

河南华利药业有限责任公司

9040801

1ml:2mg

可见异物、含量测定

淮安市淮阴区王兴卫生院

《中国药典》(2005年版二部)

牛黄消炎片

药都制药集团股份有限公司

90101

 

裂片

东海县国泰大药房

《中国药典》2005年版一部

消炎利胆片

广东省博罗先锋药业集团有限公司

900037

 

裂片

连云港市第一人民医院东方医院

《中国药典》(1955年版)1997年增补本

对乙酰氨基酚片

蚌埠市宏业生化制药厂

90601

0.5g

霉变

连云港康缘医药商业有限公司康盛分公司

《中国药典》2005年版二部

地塞米松磷酸钠注射液

开封制药(集团)有限公司

10012301

1ml:5mg

其他可见异物

阜宁县人民医院

《中国药典》2005年版二部

替硝唑片

河南省天工药业有限公司

81004

0.5g

溶出度

江苏响水亚邦医药有限公司

《中国药典》2005年版二部

风痛安胶囊

甘肃皇甫谧制药有限责任公司

20090410

每粒装0.3g

水分、装量差异

盐城百科药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

通便灵胶囊

上海北杰集团关东药业有限公司

20090301

每粒装0.25

水分、装量差异

盐城百科药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

胃康灵胶囊

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

80201

每粒装0.4

水分、装量差异

大丰市西团镇卫生院

《中国药典》2005年版一部

牛黄解毒片

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

20090602

土大黄苷

金湖县华康药房

《中国药典》(2005年版一部)

牛黄解毒片

长春人民药业集团有限公司

20091001

 

土大黄苷

江苏省医药公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

牛黄解毒片

福州海王金象中药制药有限公司

90416

 

土大黄苷(1)(2)

江苏海王星辰健康药房连锁有限公司南京营苑南路店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

炎可宁片

抚顺澎健药业有限公司

20080901

 

土大黄苷(1)(2)

江苏嘉伦光彩大药房有限公司南京如意里药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015

复方利血平片

山西云鹏制药有限公司

C090503

维生素B1

镇江芝林大药房有限公司

《国家药品标准》(试行)WS-10001-(HD-1352)-2003及国家药品检验补充批件2009017

注射用果糖二磷酸钠

张家港市华天药业有限公司

100112

5g

无菌

张家港市华天药业有限公司

国家药品标准新药转正标准第27WS1-(X-064)-2001Z

利肺片

吉林省天光药业有限公司

20090202

 

细菌数

江苏省赛诚医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册

还原型谷胱甘肽滴眼液

武汉五景药业有限公司

10010701

5ml

性状 检查(可见异物)

南京医药南通健桥有限公司

国家药品标准(试行)

痔炎消胶囊

吉林吉春制药有限公司

81011

0.41g

性状 检查(水分)

启东市开心药房

国家药品标准

复方桔梗止咳片

舞钢市三恩药业有限公司

8111201

每片重0.25g

性状、重量差异

金湖县黎城镇永灵药房第二门市部

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

复方丹参片

抚顺澎健药业有限公司

20090412

 

异性有机物

南京紫金医院

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

复方丹参片

广东康人龙华制药有限公司

20081002

 

异性有机物

南京康宁医院

《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

复方丹参片

抚顺澎健药业有限公司

20090416

 

异性有机物,樟脑

南京市六合区玉带镇社区卫生服务中心

《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

复方对乙酰氨基酚片

安徽新陇海药业有限公司

81002

/

游离水杨酸、崩解时限

沛县朱寨镇闫集卫生院

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册


 

来源:江苏省食品药品监督管理局

(编辑:白杨)


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