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国家医疗器械质量公告(2017年第23期,总第41期)中不符合标准规定产品处置情况(江苏省)

发布时间:2017-10-28

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

处置情况

1

远红外线温热治疗器 

江苏杰益美医疗器械有限公司

江苏杰益美医疗器械有限公司

JB-8000 

/JB00035388 

江苏省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

1.外部标记;2.使用说明书;3.设备或设备部件的外部标记

罚款45000元。

来源:江苏省食品药品监督管理局

(编辑:白杨)


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