当前位置：国家医疗器械质量公告（2016年第2期，总第10期）中不符合标准规定产品处置情况表（江苏省）
发布时间：2017-10-30
| 序 号 |
标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 处置情况 |
| 1 | 医用防护口罩 | 泰州市人民医院 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 型号：非灭菌型 规格：11×13cm-3P | 140410 | 江苏省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 密合性 | 罚款20000元。 |
| 2 | 一次性使用输注泵 | 苏州灵岩医疗器械有限公司 | 苏州灵岩医疗器械有限公司 | LY-2 持续给液+自控给液型 （CBI+PCA） |
150512 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 紫外吸光度 | 1.没收违法产品； 2.罚款20000元。 |
| 3 | 一次性使用输注泵 | 江苏客乐医用器械有限公司 | 江苏客乐医用器械有限公司 | CBI 2mL/h | 20150731 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 紫外吸光度 | 1.没收违法产品； 2.罚款32000元。 |
| 4 | 一次性使用输注泵 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 | 普通（CBI）型 | 2015年07月27日 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 准确度（流量） | 1.没收违法产品； 2.罚款32000元。 |
| 5 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 富顺县人民医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 全透明钩扣式中号 | 20140901 | 四川省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 | 外观 | 罚款20000元。 |
| 6 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 湖州市南浔区练市医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 全透明钩扣式中号 | 20140921 | 浙江省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 | 无菌 | 罚款25000元。 |
来源：江苏省食品药品监督管理局
(编辑：白杨)
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