序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

处置情况 

1

B型超声诊断仪　

徐州市大为电子设备有限公司

徐州市大为电子设备有限公司

DW-3101A　

2016-04-22

5041604511　

江苏省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

识别、标记和文件

罚款22000元。

2

B型超声诊断仪　

徐州市恒大电子有限公司

徐州市恒大电子

有限公司

HD-318A　

/1605001　

江苏省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.识别、标记和文件；2.技术说明书

罚款16000元。

3

全数字B型超声诊断系统　

南京世帝医疗科技股份有限公司

南京世帝医疗科技股份有限公司

SD-6001A　

2016年4月8日

20160411006　

江苏省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.识别、标记和文件；2.技术说明书

罚款30000元。